1. APIモノグラムを適用できる製品

 APIライセンシーが新規に製造する製品で、API Q1 に適合する品質マネジメントを完全に運用し、該当するAPI製品規格、及び/又は、基準のAPIが規定した要求事項を満たしているもの。

 

2. API認証制度上の前提

a) APIの認証機関は APIのみ、他の審査登録機関では取得できない。

  本部:米国(ワシントンDC)、 支部:東南アジア・オーストラリア(シンガポール)

b) API Q1 品質マネジメントシステムの認証は単独で受けることができる

  APIモノグラムの製品認証は必須ではない。

c) APIの製品認証は単独で受けられるが、API Q1品質マネジメントシステムの構築・運用が必要

 (審査対象) 但し、Q1の認証は必須ではない

 

3. API モノグラム・製品認証の対象規格

a) 全製品の認証対象規格:78(バルブ含む)

  API Spec.SDP/ISO 11961(ドリルパイプ), API Spec.5L/ISO 3183 (ラインパイプ)

  API Spec.7-1/ISO 10424-1(回転式ドリルステム部品)、他

b) バルブの認証対象規格:11

 API Spec.6D, API Spec.6DSS, API Spec.19V/ISO 28781, API Std.594,

  API Std.599, API Std.600, API Std.602, API Std.603, API Std.608,

  API Std.609, API Spec.14A,

 

4. API 認証取得の現状

a) API モノグラム取得事業所

  1) 78ヶ国、78カテゴリー:4200事業所

  2) 国別取得状況:

              (中国)1532事業所、(米国)693事業所、(インド)525事業所

              (日本)46事業素

  3) APIモノグラム規格別上位

   (1)5CT Casing & Tubing               982事業所

   (2)6A Welihead & Christmas Tree Equip,830事業所

   (3)6D Pipeline Valve                 760事業所

b) Q1 認証

    1564事業所(78ヶ国)、日本(7事業所)

 

5. API Q1認証までのプロセス

a) API Q1 品質マネジメントシステムの構築及び正式運用

b) 申請書のオンライン提出

c) 記入・署名済API Q1 Conformity Matrix 自己適合評価表、及び品質マニュアルのオン

 ライン提出

d) 4カ月以上Q1-QMSの運用実績をつくり、内部監査、及びマネジメントレビュー(1-2回)

 

e) APIによるステージ1審査(原則として文書審査)

 

  1) 関連の規定類、手順書類

 

  2) 内部監査及びマネジメントレビューの実施報告書

 

  3) 社員の責任、権限と役割分担を明確にした文書

 

  4) 事業所の各部門・施設等の配置図

 

  5) ステージ2審査の計画立案(合格の場合)

f) ステージ1審査の指摘事項・コメントに対応し、回答

g) APIによるステージ2審査

   (Q1-QMSの運用状況実地審査)

h) ステージ2審査の指摘事項・コメントに対応し、回答

i) APIの認証委員会で最終審査

j) APIよりAPI Q1 認証・証明書の発行

 

6. ISO 9001 と API Q1規格要求事項の相違点

5-1. 要求事項の条文数

 

 

要求事項の条文数

比率

ISO 9001

218

57.8

API Q1 追加要求事項

159

42.2

合計

377

100

 

5-2. 文書化した手順

  ISO 90016件)、 

         文書管理(4.2.3)、記録の管理(4.2.4)、内部監査(8.2.2)

         不適合製品の管理(8.3)、是正処置(8.5.2)、予報処置(8.5.3)

  API Q127件=6+21件)

         (4.3.2.1), (4.4.3), (4.4.4), (4.5), (5.1.1), (5.3), (5.4.1), (5.5.1), (5.6.1.1), (5.6.3), (5.7.1.1),

         (5.7.1.2), (5.7.1.5), (5.7.3), (5.7.4), (5.7.5), (5.7.6.1), (5.7.7.1), (5.7.8), (5.8), (5.9), (5.10.1),

         (6.2.1),(6.2.2.1), (6.3), (6.4.2), (6.4.3)

 

5-3. 記録

   ISO 900120件)、 

   API Q131件=20+11件)

          (4.3.2.2), (4.3.2.3e), (5.1.2), (5.1.3), (5.3), (5.4.2), (5.4.3), (5.4.4), (5.4.5),(5.4.6), (5.4.7),

          (5.6.1.5), (5.6.1.6), (5.6.3), (5.7.3), (5.7.5), (5.7.6.2), (5.7.7.1),(5.7.8), (5.8.c), (5.8.h), (5.8),

          (5.9),(5.10.4), (5.10.5), (5.11.1), (6.2.1), (6.2.2.3),(6.4.2), (6.4.3), (6.5.3),