1. APIモノグラムを適用できる製品
APIライセンシーが新規に製造する製品で、API Q1 に適合する品質マネジメントを完全に運用し、該当するAPI製品規格、及び/又は、基準のAPIが規定した要求事項を満たしているもの。
2. API認証制度上の前提
a) APIの認証機関は APIのみ、他の審査登録機関では取得できない。
本部:米国(ワシントンDC)、 支部:東南アジア・オーストラリア(シンガポール)
b) API Q1 品質マネジメントシステムの認証は単独で受けることができる
APIモノグラムの製品認証は必須ではない。
c) APIの製品認証は単独で受けられるが、API Q1品質マネジメントシステムの構築・運用が必要
(審査対象) 但し、Q1の認証は必須ではない
3. API モノグラム・製品認証の対象規格
API Spec.SDP/ISO 11961(ドリルパイプ), API Spec.5L/ISO 3183 (ラインパイプ)
API Spec.7-1/ISO 10424-1(回転式ドリルステム部品)、他
(API Spec.6D, API Spec.6DSS, API Spec.19V/ISO 28781, API Std.594,
API Std.599, API Std.600, API Std.602, API Std.603, API Std.608,
API Std.609, API Spec.14A,)
4. API 認証取得の現状
a) API モノグラム取得事業所
2) 国別取得状況:
(中国)1532事業所、(米国)693事業所、(インド)、525事業所
(日本)46事業素
3) APIモノグラム規格別上位
(1)5CT Casing & Tubing :982事業所
(2)6A Welihead & Christmas Tree Equip,:830事業所
(3)6D Pipeline Valve :760事業所
b) Q1 認証
1564事業所(78ヶ国)、日本(7事業所)
5. API Q1認証までのプロセス
a) API Q1 品質マネジメントシステムの構築及び正式運用
b) 申請書のオンライン提出
c) 記入・署名済API Q1 Conformity Matrix 自己適合評価表、及び品質マニュアルのオン
ライン提出
d) 4カ月以上Q1-QMSの運用実績をつくり、内部監査、及びマネジメントレビュー(1-2回)
e) APIによるステージ1審査(原則として文書審査)
1) 関連の規定類、手順書類
2) 内部監査及びマネジメントレビューの実施報告書
3) 社員の責任、権限と役割分担を明確にした文書
4) 事業所の各部門・施設等の配置図
5) ステージ2審査の計画立案(合格の場合)
f) ステージ1審査の指摘事項・コメントに対応し、回答
g) APIによるステージ2審査
(Q1-QMSの運用状況実地審査)
h) ステージ2審査の指摘事項・コメントに対応し、回答
i) APIの認証委員会で最終審査
j) APIよりAPI Q1 認証・証明書の発行
6. ISO 9001 と API Q1規格要求事項の相違点
5-1. 要求事項の条文数
|
要求事項の条文数 |
比率 |
ISO 9001 |
218 |
57.8% |
API Q1 追加要求事項 |
159 |
42.2% |
合計 |
377 |
100% |
5-2. 文書化した手順
文書管理(4.2.3)、記録の管理(4.2.4)、内部監査(8.2.2)、
不適合製品の管理(8.3)、是正処置(8.5.2)、予報処置(8.5.3)
API Q1(27件=6+21件)
(4.3.2.1), (4.4.3), (4.4.4), (4.5), (5.1.1), (5.3), (5.4.1), (5.5.1), (5.6.1.1), (5.6.3), (5.7.1.1),
(5.7.1.2), (5.7.1.5), (5.7.3), (5.7.4), (5.7.5), (5.7.6.1), (5.7.7.1), (5.7.8), (5.8), (5.9), (5.10.1),
(6.2.1),(6.2.2.1), (6.3), (6.4.2), (6.4.3)
5-3. 記録
ISO 9001(20件)、
API Q1(31件=20+11件)
(4.3.2.2), (4.3.2.3e), (5.1.2), (5.1.3), (5.3), (5.4.2), (5.4.3), (5.4.4), (5.4.5),(5.4.6), (5.4.7),
(5.6.1.5), (5.6.1.6), (5.6.3), (5.7.3), (5.7.5), (5.7.6.2), (5.7.7.1),(5.7.8), (5.8.c), (5.8.h), (5.8),
(5.9),(5.10.4), (5.10.5), (5.11.1), (6.2.1), (6.2.2.3),(6.4.2), (6.4.3), (6.5.3),